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        新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將在6月1日施行，為深入領(lǐng)會條例的各項(xiàng)規(guī)定，做好新《條例》的解讀，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位法規(guī)水平，市局印發(fā)了開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作的通知，并在全市范圍內(nèi)組織開展多種形式《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》學(xué)習(xí)貫徹活動。

        一是參加線上公益培訓(xùn)。4月8日，組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及醫(yī)療器械企業(yè)上線參加國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)主講的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》線上公益宣貫培訓(xùn)，學(xué)習(xí)新《條例》的關(guān)鍵詞、修訂亮點(diǎn)、醫(yī)療器械注冊管理工作變化、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作變化等方面知識。

        二是開展主題培訓(xùn)。市局于5月7日舉辦新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)班。從新《條例》的修訂背景、總體思路，對醫(yī)療器械上市許可持有人的規(guī)定，優(yōu)化營商環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面的規(guī)定，應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件方面，法律責(zé)任及新舊《條例》對比方面內(nèi)容開展宣貫培訓(xùn)。全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)人員參加。

        三是轄區(qū)內(nèi)各縣級局紛紛行動，開展新《條例》培訓(xùn)。普寧局于4月23日在廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司舉辦普寧市醫(yī)療器械法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)班，聘請醫(yī)療器械協(xié)會吳博士對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位200多人進(jìn)行新修訂《條例》解讀宣貫。

        下一步，市局將繼續(xù)做好醫(yī)療器械普法工作，深入組織開展新修訂《條例》的宣貫。